• 应用研究 Application study

1、亚麻籽粉应用研究

2018年苏州汇东生物科技有限公司和复旦大学附属华东医院合作开展亚麻籽粉对功能性便秘干预的临床研究项目；项目由华东医院营养中心和消化科联合承担，项目由多位临床专家、博士生导师、博士等组成。

本次临床试验虽然只是一款天然的功能性食品对于慢性功能性便秘的临床干预研究，但是整个流程严格按照药物临床研究的流程和规定实施，严谨、科学、公平、公正、公开。

项目从2017年底开始筹备，经过华东医院的伦理审核、立项审批、临床研究产品前期预实验，初步确定其功效、剂量，编制项目方案、完成临床医学网的注册申请、病人公开招募等，项目于2018年3月初开始正式启动。

本次临床研究，项目组创新性的提出了将功能性食品与西医经典便秘治疗药物进行比对研究方案：

• 功能性食品---亚麻籽粉（加拿大TAFOOD公司生产的100%全颗粒亚麻籽粉）。

• 研究比对受试产品：西医便秘治疗经典药物“乳果糖”。

• 受试者：2组食用亚麻籽粉；1组食用西药“乳果糖”。

• 同时对受试者在临床研究前后的肠道菌群进行了检测，观察膳食纤维对肠道菌群的促进作用。

病人公开招募，受试者筛选、体检、签署知情协议，食用方法及食用量培训，发放产品并服用，项目动态实时随访受试者情况并予以答疑解惑，经过4周的临床跟踪、观察、研究，于4月26日圆满完成试验。

服用50g/天亚麻籽粉可以增加慢性功能性便秘患者的排便次数，排便性状也得到改善(正常性状的粪便从干预前36%提高到干预后86.7%），生活质量尤其在满意度方面得到提高。每日50克天亚麻籽粉显著改善便秘症状，减轻伴随的焦虑或者抑郁的心理异常，提高生活质量，服用时间增加能进一步提高疗效；与15毫升乳果糖相比，亚麻籽疗效更优。

每日50克天亚麻籽粉显著改善便秘症状，减轻伴随的焦虑或者抑郁的心理异常，提高生活质量，服用时间增加能进一步提高疗效；与15毫升乳果糖相比，亚麻籽疗效更优。